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影像型超声诊断设备等3个医疗器械技术审查指导原则

2016年01月15日

国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告(2015年第112号)


2016年01月12日

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)》,现予发布。

  特此通告。


附件:1.质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
   2.离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
   3.影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)


食品药品监管总局
2015年12月31日

国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告(2015年第112号) 2016年01月12日  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监 ...