法 规 服 务

        以中国为研究基地,实施来自不同国家(包括中国)和地区委托的医疗器械临床试验研究。 通过规范的实施监查;有效的协调管理部门、 专家、临床研究单位、实验室机构;合理的计划医疗器械临床试验降低成本,给客户带来快速、优质、便捷、低风险的服务。


注册/备案咨询

        根据中国医疗器械法规的规定所有的医疗器械在中国上市前必须进行注册或备案。由于种种的原因可能您不擅长或没精力自己进行产品注册或备案,我们愿为您排忧解难,利用我们专业的知识让您的产品在最短的时间内完成注册或备案。


代理人服务

        根据CFDA的要求,进口医疗器械上市后需要有一个代理人作为企业与CFDA沟通的桥梁。维康嘉业作为专业的咨询服务机构,我们能帮您收集关于产品的所有新要求和新法规,并能及时的反馈给您。并帮你处理任何代理人所应承担的事务。


临床服务

法规咨询顾问

中国的医疗器械行业飞速发展,医疗器械的相关法规也是频繁更新,让很多中小型企业常常感觉到迷茫和无助。现在我们利用对法规的关注优势以及对医疗器械市场的了解优势推出常年顾问服务,让您时刻看清方向,轻松作出关键性的决定。